有一個(gè)很籠統(tǒng)的說(shuō)法：在醫(yī)院里，除了人和藥，其他的都是醫(yī)療器械。這范圍就很廣了，我們進(jìn)入醫(yī)院的門(mén)診部，會(huì)看到內(nèi)科醫(yī)生用的聽(tīng)診器，兒科醫(yī)生用的打針器，中醫(yī)科用的銀針；當(dāng)我們進(jìn)入住院部，會(huì)看到病床、輪椅、吊...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。兩件產(chǎn)品配套使用...

12月13日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì)，深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制近期關(guān)于疫情防控有關(guān)要求，強(qiáng)化注冊(cè)人主體責(zé)任落實(shí)和屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，全力保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)...